非公開
サスメド株式会社は、デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine（持続可能な医療）の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。
【担当業務】
〈臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメント業務〉
-契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守の上、プロジェクト全体を管理
-進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正を行なう
-必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
-問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
●開発戦略策定
●プロトコル作成
●オペレーションのマネジメント（CRO対応等）
●品質管理
●当局への承認申請準備
●臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討／推進
コンサルタント
川口 幸裕