ジョブNo.625748 メディカル事業本部_ 品質保証(海外対応)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上

非公開

透析機器、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。

【具体的に】
・市販後の苦情処理、不具合対応(品質問題)や行政の対応(国外)※特に海外対応を重要視したい。
・不具合品の原因調査など(報告書作成)
・品質問題・苦情処理のハンドリング
・各国の品質問題対応【どこの国で何が起きているかに対して、関係各所と連絡、適切な対応を行う】
・安全管理業務 

【補足】
・設計起因なのか、製造起因なのか、顧客サイドの問題なのか、分析し判断、是正活動、顧客対応を行う
・トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、今後のトラブルを防ぐ
・ISO,QMSや薬事関連の業務はございません。
・設計部門やサービス部門、製造部門などとの連携が多くなります。
・海外対応:アメリカ、アジア、ヨーロッパ(フランス、ドイツ)ベトナム、タイ、中国等
・海外の行政報告は現地で行うことが多いが、当部門で行うことも(アメリカなど)是正活動や方法の指示も行う。

【出張】
静岡や金沢の工場や国内顧客先

■同社について:
同社は『いのち』と『環境』を原点として、ものづくりを行う東証一部上場のメーカーです。また、近年、クリーンエネルギーとして注目されている天然ガスの輸送や、発電所が安全に、そして正確に稼動するための手助けとして、ポンプや水質調整装置等が活躍し、『環境』に貢献している目に見えないですが生活を支えるものづくりを行っています。

コンサルタント 本間 里一郎

募集要項

職種 エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理(化学・素材)、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
年収 500万円~800万円
勤務地 東京都
応募資格 チャレンジ精神旺盛のやる気のある方を募集します。
素養があれば、医療機器以外もターゲットになりえます。

【MUST】
・品質保証経験
・理系バックグランド(文系NG)

【WANT】
・医療機器の品質保証経験
・行政との対応経験
・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応)
・設計経験(技術的な話ができる方)

※素養とやる気があれば、医療に使われる理化学機器や分析機器、カテーテルなどの消耗品経験でもOK
※品質問題が「なぜ起きているか」、「どうすれば改善できるか」、考えられる方が望ましい。

普通自動車免許
学歴 理系大卒
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 8:50~17:30(休憩50分)
[実働時間] 07時間50分
[残業時間] あり
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 123日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、慶弔休暇
待遇・福利厚生社宅、寮、従業員持株制度、財形貯蓄
社内貸付金、オートローンほか クラブ : 弓道、華道、サッカー、バスケットボール、野球、ランニング、スキー、テニス、卓球など 行事 : 球技大会、納涼パーティー、年末パーティーなど(各事業所ごと) 厚生施設
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、残業代(全額)、退職金手当、住宅手当、家族手当

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品・医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

メディカル事業本部_ 品質保証(海外対応)

  • エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理(化学・素材)、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 500万円~800万円
  • 東京都