ジョブNo.612991 【東京】CMC薬事

  • 正社員

非公開

CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。
製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務をお任せしたいと考えております。
CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただきます。

薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本国内の大手日系・外資系製薬企業が主となりますが医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、添加剤等の企業とも多数の取引実績がございます。
昨今では海外からの問い合わせ相談や、日系企業の海外申請に向けた準備をお手伝いする事も増えており今後より一層の発展を目指しております。実務に専念いただく一方で、新たなビジネス・顧客開拓に向けたご協力をいただく事もございます。

コンサルタント 笹川 亜希子

募集要項

職種 メディカル系/薬事申請
年収 700万円~1000万円
勤務地 東京都
応募資格 【MUST】
製薬会社でのCMC薬事経験者
英語スキル (書類作成、メール対応)

不問
学歴 専門卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 09:00-18:00
・9:00 ~ 18:00
  (所定労働時間8時間00分、休憩時間60分間)
 残業あり/外部就業先により異なる場合もある。
・フレックスタイム制有 (コアタイム10:00~15:00)
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 126日
夏季休暇、年末年始休暇、GW休暇
待遇・福利厚生研修制度
・退職金制度 ・教育研修
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、残業代(全額)、退職金手当

企業情報

企業名非公開
業種・資本 サービス系(医療・福祉関連)、サービス系(CSO/CRO/SMO)
ヘッドオフィス:国内

【東京】CMC薬事

  • メディカル系/薬事申請
  • 700万円~1000万円
  • 東京都