ジョブNo.612251 医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

中外製薬株式会社

・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・効率的なCROオーバーサイト手法の検討
・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータの最適なハンドリングプロセスの策定(使用デバイスの選定への参画含む)
・ DDC(Direct Data Capturing)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
・データエンジニアリング:データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定"

中外製薬は、患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。
現在では、より高度で、患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供やがんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。

コンサルタント 藤田 亮

募集要項

職種 メディカル系/データマネジメント・統計解析
年収 600万円~1100万円
勤務地 東京都
応募資格 データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験

以下の業務の全て、またはいくつかの経験があること
・社内業務効率化や新規システム導入等のタスクのリード
・所属部署/グループ内での業務マニュアル作成および周知活動
・各局規制要件に基づいた臨床試験データマネジメントの標準業務手順書(SOP)策定
・書面調査等申請対応
・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
・コンピュータ化システムバリデーション
・データベース構築、データモデリング、メタデータ管理
・データエンジニアリング

求めるスキル・知識・能力:
・BIツールを活用した図表作成等データビュジュアライゼーションスキル
・データインテグリティの概念
・関連規制の知識

上記経験にあわせた下記スキル・知識・能力
・各種タスクをリードするために必要なプロジェクトマネジメントスキル
・データベース構築・運用に関する知識
・pythonやR等を用いたデータ分析スキルやデータ前処理等のスキル
・業界データ標準に基づくデータモデリングに関する知識
学歴 ・大卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 フレックスタイム制 (コアタイム10:00~15:00)
[実働時間]8時間
休日・休暇土、日、祝日
夏季休暇、年末年始休暇
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
制度:住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウェルネットクラブ(共済会)施設:独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設加入 退職金
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、退職金手当

企業情報

企業名中外製薬株式会社
業種・資本 メーカー系(医薬品・医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容■医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 ・本社:東京都中央区 ・研究所:2拠点(中外ライフサイエンスパーク横浜、浮間) ・工場:3拠点(浮間、藤枝、宇都宮) ・全国36支店

医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー

  • メディカル系/データマネジメント・統計解析
  • 600万円~1100万円
  • 東京都