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臨床開発の担当者を募集しております。

部門長の下で、下記業務を幅広く担います。

 ・プロトコール等の治験実施に必要な資料の作成 
 ・治験の実施、プロジェクトの管理 
 ・治験実施体制の整備 
 ・開発戦略の策定(医学専門家との折衝) 
 ・CROとの交渉・管理 
 ・PMDAとの折衝・申請作業
 ・各種申請書類の準備

※臨床試験の企画・CROのコントロールが主な業務です。

コンサルタント 古森 一穂

募集要項

職種 メディカル系/CRA(臨床開発モニター)
年収 500万円~800万円
勤務地 大阪府
応募資格 【必須要件】
・ 医学、薬学、歯学、農学といったいずれかの生命科学系学科を「修士」卒または、同等の知見を有する方
・ 臨床試験に関連する経験
・ 臨床試験にかかわる薬事規制の基礎知識

【歓迎要件】
以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい
1. 臨床試験の経験(モニター、CROの窓口の経験を含む)
2. 治験実施施設、CROからのQ&A対応
3. 国内外CROをはじめとする外部ベンダーのコントロール
4. 治験実施計画書、同意文書、治験薬概要書、CTD等薬事文書作成の経験
5. KOLとのコミュニケーション
6. 申請に向けた各種書類作成、PMDA相談、照会事項対応の業務経験
7. 製薬企業或いは大学等の研究機関との共同研究の経験
8. 適応疾患の検討、PoC試験のデザインを含む臨床開発計画策定の経験
9. 臨床薬理試験など早期臨床開発の経験
学歴
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 09:00~18:00
実働8時間
休日・休暇土、日、祝日
年末年始休暇
待遇・福利厚生待遇・福利厚生なし
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

臨床開発

  • メディカル系/CRA(臨床開発モニター)
  • 500万円~800万円
  • 大阪府