ジョブNo.526559 注射剤新規製造ライン立上げに関わるバリデーション担当

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

非公開

注射剤の新規製造ラインの立上げに関連する以下のような業務を担当していただきます。
・PQ、PPQを含むバリデーションレポートの作成と実施。
・Isolatorの除染開発や最新設備の導入検討
・継続的な工程改善
・適切なSOP整備と教育活動
・当局(国内、海外)の査察の対応
・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

コンサルタント 柴田 理

募集要項

職種 エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/評価・分析(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)、メディカル系/品質管理(メディカル)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/製造・組立・検査・機械オペレーター(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/品質保証(メディカル)
年収 400万円~900万円
勤務地 山口県
応募資格 <必須>
・注射剤の開発、製造、製剤技術など、注射剤製造に関連する経験を有する方(目安3年程度)
・GMPに関する知識
・英語を使用した業務経験(例:海外からのゲスト対応など)

<歓迎>
・無菌製造ラインのバリデーション業務
・新設備、新プロセスの設計と立上げ業務
・当局(国内、海外)の査察の対応
学歴 理系大卒、高専卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 8:00~16:45
本社(大阪・東京) 9:00~17:30、⼯場(⼭⼝県光市・⼤阪市淀川区)8:00〜16:45
、研究所(神奈川県藤沢市)9:00〜17:45
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 123日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、介護休暇、GW休暇、慶弔休暇
メーデー、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、子の看護休暇、フィランソロピー休職制度 働き⽅関連制度:フレックスタイム制、テレワーク勤務制導⼊(対象社員)
待遇・福利厚生社宅、従業員持株制度、財形貯蓄
住宅融資、企業年金制度、借家補助費
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険、健康保険・厚生年金なし
通勤交通費(全額)、残業代(一部)、住宅手当

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品・医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス : 国内

注射剤新規製造ライン立上げに関わるバリデーション担当

  • エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/評価・分析(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)、メディカル系/品質管理(メディカル)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/製造・組立・検査・機械オペレーター(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/品質保証(メディカル)
  • 400万円~900万円
  • 山口県