非公開
バイオ医薬品を扱う同社にて、工場の設備メンテナンス・維持管理をお任せ致します。
設備関連は基本的外部に委託しているため、ユーティリティー業務がメインとなりますが、委託会社への指示や設備トラブル対応等重要な役割を担って頂きます。
・設備、その他設備に関する 保守保全の実施、緊急対応、諸業務
・機器のメンテナンス、校正の実施
・新規購入設備の選定
・バリデーション、配管・電気計装設備・風調全般の設備設計など
【同社について】
■組織構成：
CDMセンター全体には100名ほどが所属しております。
■再生・細胞医療について：
再生医療を促進する政策を追い風に、経済産業省の試算によると再生医療分野の市場が拡大することが見込まれています。同社は、再生医療等製品などのGCTP製造ができる「遺伝子・細胞プロセッシングセンター」を2014年10月に稼働致しました。
施設は、GMP/GCTPに準拠した再生医療等製品の製造、品質検査業務、ゲノム編集やiPS細胞作製などの受託サービス・研究開発業務を行う3つのエリアで構成されます。
■同社の再生医療等製品製造・開発支援サービスについて：
自社の遺伝子治療プロジェクトで使用する治験用ベクターの製造を行うと共に、そこで培われた技術・経験を活かして、受託サービスとして大学や企業に対して遺伝子導入用ベクターや再生医療に利用される細胞やベクターの受託製造、製造プロセス開発、品質試験等を行っています。
コンサルタント
倉 愛実