ジョブNo.499821 【高崎】 バイオ医薬品の品質保証業務(一般職)

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 語学が生かせる

非公開

【業務内容】
GMPに沿った医薬品の品質保証業務
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・製造記録、試験記録の照査
・その他

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証の実務経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証のキャリア形成につながる。キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能。

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証の実務経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証のキャリア形成につながる。キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能。

コンサルタント 仲 祐介

募集要項

職種 メディカル系/ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/品質保証(メディカル)
年収 360万円~490万円
勤務地 群馬県
応募資格 【必須】
・製薬会社での品質保証経験 (化粧品、食品等でも品質保証経験がある方、応談可)
・医薬品製造で求められるGMPに関して、基礎的な内容を理解している
・文書記録類の照査、作成 
・GMP関連業務の運用及び管理
・Officeソフト(Word,Excel,PowerPoint等)を用いたデータ記録、入力、解析(特にExcelにおける表・グラフ・関数を用いたデータ記録等)

【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
・高いコミュニケーション能力を有し、協調性のある方
・文書記録類の管理、確認、作成等のルーチンワークが可能な方

【技術要素に関する条件等】
・採用後に指導:データ管理ソフト、社内業務アプリ、その他
学歴 高卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 8:30~17:10
(所定労働時間7.67時間)
休日・休暇
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、GW休暇、慶弔休暇
完全週休2日制(かつ土日祝日) 有給休暇10日~20日 休日日数125日 年末年始休暇(12/28~1/3)、慶弔休暇 等
待遇・福利厚生確定拠出年金(401K)、社宅、寮、研修制度
■育児・介護休職制度 ■各種財形持家転貸融資制度 ■各種財形貯蓄制度 ■従業員共済制度 ■企業年金 ■確定拠出型年金 ■福利厚生サービス ■各種団体保険 等
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、退職金手当、住宅手当、家族手当

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品・医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス : 国内

【高崎】 バイオ医薬品の品質保証業務(一般職)

  • メディカル系/ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/品質保証(メディカル)
  • 360万円~490万円
  • 群馬県