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＜担当職務内容＞
当工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担って頂く予定です。
・国内外当局・販社による査察・監査マネジメント
・アニュアルプロダクトレビュー（プロダクトクオリティーレビュー）の作成
・国内外当局からの照会事項対応
・Quality Matrix（米国FDAの要求事項）
・苦情処理 等
業務範囲は、当工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬／固形製剤、麻薬製剤／ワクチンなどがありますので、適性と経験を考慮します。
＜募集組織について＞
同工場は当社の主力生産工場であり、グローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。
品質部品質コンプライアンスグループは、世界中の患者さんに優れた品質の医薬品をタイムリーに供給するため、国内外当局及び顧客からのGMP監査の対応、苦情の調査、品質に関わるKPIの評価及び品質委員会の開催、定期製品品質照査、などを行うことがグループの責務です。
製造現場及び製造や試験技術における知識や経験を駆使し、工場内外の各部門とコミュニケーションを取り、工場のGMPコンプライアンスを徹底し、品質の優れた製品を国内外に供給するという、非常にやりがいのある業務です。
・QA内のジョブローテーションも積極的。→QA内でも経験の幅を広げることが可能。
→あるいは海外や、別ポジションへの異動も希望可能。
・幅広い製品、技術分野に携われ、経験を拡張できる（無菌、原薬、固形、注射、ワクチン など）。
当社程の製品群ならびに開発～生産まで全工程を同一拠点にて行っている企業は珍しい。