ジョブNo.496423 品質保証担当(山口工場)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍

非公開

<担当職務内容>
当工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担って頂く予定です。
・逸脱管理
・ショップフロアQA(現場作業を直接監視・監督)
・バッチレコードを含む書類の照査
・出荷判定   など
業務範囲は、当工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は原薬/固形製剤、麻薬製剤などがありますので、適性と経験を考慮します。

<キャリアの展望>
この業務を経験されると、国内外の医薬品に関する品質保証業務全般の知識スキルを習得する事が出来ます。また、製薬品質保証室には、原薬、固形製剤、無菌製剤、ワクチンを担当するグループもあり、品質保証室内のローテーションにより幅広い剤型に対する品質保証エキスパートになれる機会が得られます。

<募集組織について>
当工場は当社の主力生産工場であり、グローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。
製薬品質部品質保証室は、世界中の患者さんに優れた品質の医薬品をタイムリーに供給するため、逸脱の調査及び再発防止策の立案、製造現場の監視、製造記録などのレビュー、出荷判定、などを行うことが責務です。
製造現場及び製造や試験技術における知識や経験を駆使し、工場内外の各部門とコミュニケーションを取り、日々の生産や出荷を進めていくという、非常にやりがいのある業務です。API/OSD品質保証室は、原薬と固形製剤(包装含む)特化し、これらの製品の品質保証業務を担っています。

・QA内のジョブローテーションも積極的。→QA内でも経験の幅を広げることが可能。
 →あるいは海外や、別ポジションへの異動も希望可能。
・幅広い製品、技術分野に携われ、経験を拡張できる(無菌、原薬、固形、注射、ワクチン など)。
 当社程の製品群ならびに開発~生産まで全工程を同一拠点にて行っている企業は珍しい。

コンサルタント 柴田 理

募集要項

職種 メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
年収 400万円~1000万円
勤務地 山口県
応募資格 <必須>
■原薬または製剤に関する
 品質保証、品質管理、技術・エンジニア関連業務、薬事関連業務、製造業務、等のご経験を有する方
(薬規法、GQP、GMPなどの規制に関わる業務に従事され、早期のキャッチアップが期待できる方)
■英語:日常会話レベル(TOEICスコア等は不問です)
(英語力向上のためのトレーニング制度が完備されていますので、将来的な能力向上意欲は必要です。)

<歓迎>
・医薬品品質保証業務経験者歓迎
・英語ビジネスレベル(目安:TOEIC750点程度レベル以上)
学歴 理系大卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 本社(大阪・東京) 9:00~17:30 工場(大阪・山口) 8:00~16:45 研究所(神奈川)9:00~17:45
[実働時間] 07時間45分
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 123日
年末年始休暇、育児休暇、介護休暇
メーデー、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、子の看護休暇、フィランソロピー休職制度
待遇・福利厚生社宅、寮、従業員持株制度、財形貯蓄、その他待遇・福利厚生
住宅融資、契約保養所(全国各地) 厚生施設 退職金
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品・医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

品質保証担当(山口工場)

  • メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 400万円~1000万円
  • 山口県