協和キリン株式会社
【本ポジションの魅力】
協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。製造品質の基盤となる製薬用水、製造環境の維持管理及び工程の微生物管理に係わる分析を通して、バイオ医薬品製造に関わる知識と技術を身に着けていただきことができます。これら業務を通じて、多くの仲間と共に成長していただき、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。
【業務内容】
医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・医薬品の製造工程における微生物試験法の検討・品質評価および関連作業
・医薬品の製薬用水の評価（理化学・微生物）および関連作業
・医薬品の製造設備の洗浄後の清浄度評価（理化学・微生物）および関連作業
・医薬品の製造環境のモニタリングおよび関連作業
・検出微生物の分離・同定
・上記試験に係るデータ取りまとめ、試験結果報告書等の文書作成
・最先端微生物試験技術の技術検討支援
・試験室管理業務全般、その他
【想定配属先】
高崎品質ユニット 品質管理部 品質管理4課
【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、基盤となる製造用水や製造環境の維持管理及び微生物管理に係わる分析を通して、バイオ医薬品製造に貢献できる