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職務内容
職務概要臨床開発部門では、新規開発プロジェクトあるいはライフサイクルマネジメントプロジェクトに関する日本での臨床開発ストラテジーの立案、臨床開発プログラムの策定、臨床試験における医学的な質の確保、承認申請・当局折衝における臨床パートの資料作成などに関わる業務を行っております。これらの業務の遂行には、専門領域のKOL・規制当局とのインタラクションとともに、社内外との協力・協働が重要となってきます。
今回臨床開発 TA領域(循環器、腎臓、止血、婦人科、眼科）は、クリニカルリーダー（CL）を募集します。CLは、日本国内での担当領域の製品に関する臨床開発をリードします。他者とのコミュニケーションを大切にし、積極的に問題点を見つけ出し、プロアクティブな提案のできる熱意と責任感を持った方を募集します。
職務内容：以下の業務遂行に際しては、グローバル本社及び社内の他部門と協調しておこなう。
1．臨床開発ストラテジーの立案、臨床開発プログラムの策定
2．臨床試験における臨床的な質の確保
3．承認申請・当局折衝における臨床パートの議論を主導し、当局申請資料を作成する
豊富な開発パイプラインを武器に国内外で業績を伸ばしているグローバルメーカーです。