ジョブNo.434863 CSV SENIOR CONSULTANT

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非公開

・Resolution of fundamental CSV compliance issues
・Align with e‐Compliance on project management and life cycle documentation deliverables for GxP relevant projects
・Ensure all project related risks are well managed and deliverables are validated (for GxP)/tested (for non‐GxP) in accordance to SOP and the associated CSV requirements
・Ensure project team complies with the methodology and SOP and uses the correct tools
・Ensure completeness and consistency of project life cycle documentation
・Ensure all project related issues and deviations are recorded, approved and dispensed accordingly (including ensuring proper deviation report preparation and approval)
・Prepare project and life‐cycle reports and review/approve all other documents to ensure compliance with SOP
・Ensure all project and lifecycle documents achieve the goal of traceability, and these are all retained in document repository (Document Navigator) and approved in accordance to the prescribed SOP

毎年増収増益を繰り返しているグローバルコンサルティング会社です。

コンサルタント 成田 卓

募集要項

職種 IT系/ITコンサルタント、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/評価・分析(化学・素材・食品・化粧品)、エンジニア(電気・電子・機械)系/評価・分析(電気・電子・機械)
年収 600万円~1200万円
勤務地 大阪府、東京都
応募資格 ・At least 3 years of Computer System Validation or any validation experience required
・Past experience writing, reviewing and executing computer validation documentation (Validation Plan, IQ, OQ, PQ, RTM, summary report)
・Excellent communication skills
・Ability to work as a team player in a consulting environment
・Able to manage direct relation with stakeholders and project team members
・Proactive approach
・Results driven oriented
・Full availability to travel domestically and internationally

Nice to have:
・Experience in any other validations (cleaning, process, etc.), temperature mapping etc. would be a plus
・Proficiency with MS Office tools
・Documentation management
学歴
雇用形態 正社員(期間の定めなし),契約社員
勤務時間 9:00~18:00
8時間
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 120日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、介護休暇、GW休暇、慶弔休暇
待遇・福利厚生待遇・福利厚生なし
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、残業代(全額)

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(化学・素材(メーカー))、メーカー系(医薬品・医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス : 海外

CSV SENIOR CONSULTANT

  • IT系/ITコンサルタント、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/評価・分析(化学・素材・食品・化粧品)、エンジニア(電気・電子・機械)系/評価・分析(電気・電子・機械)
  • 600万円~1200万円
  • 大阪府、東京都