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■業務詳細：
・GMPのもと原料調達～製造～出荷に至るまで基準書類に沿った品質保証業務
・委任先のGMP実地調査
・委任先との打ち合わせ
・GQP文書管理 ・クレーム対応
・製造記録照査 ・その他 事務処理
■組織：岸和田工場には約300名の従業員（ほぼ全員正社員）が在籍しています。
配属部署の品質保証課は所属長1名（部長クラス、50代男性）、係長1名（40代）、スタッフ2名（20代後半）の計4名の組織です。
■通勤：岸和田工場への通勤方法は、5割くらいの人がマイカー通勤者です。また、JR阪和線和泉府中駅より通勤時間に送迎バスを出したり（工場まで約10分程度）、南海バスもあるため、南大阪地区以外の在住者も多くいます。遠方者であっても安心して通勤可能です。
■ジェネリック医薬品市場について
日本でのジェネリック医薬品の使用率は年々伸びておりますが、2014年度で52％と世界の使用率に比べると、まだ低い状況にあります。国は現在、『後発医薬品に係る数量シェアの目標値については、2017年（平成29年）央に70％以上とするとともに、2018年度（平成30年度）から2020年度（平成32年度）末までの間のなるべく早い時期に80％以上とする。2017年央において、その時点の進捗評価を踏まえて、80％以上の目標の達成時期を具体的に決定する。』と掲げており、今後、ジェネリック医薬品の使用はさらに進み、シェアが拡大していくことが予想されます。
コンサルタント
柴田 理