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■業務詳細:
・GMPのもと原料調達~製造~出荷に至るまで基準書類に沿った品質保証業務
・委任先のGMP実地調査
・委任先との打ち合わせ
・GQP文書管理 ・クレーム対応
・製造記録照査 ・その他 事務処理
■組織:岸和田工場には約300名の従業員(ほぼ全員正社員)が在籍しています。
配属部署の品質保証課は所属長1名(部長クラス、50代男性)、係長1名(40代)、スタッフ2名(20代後半)の計4名の組織です。
■通勤:岸和田工場への通勤方法は、5割くらいの人がマイカー通勤者です。また、JR阪和線和泉府中駅より通勤時間に送迎バスを出したり(工場まで約10分程度)、南海バスもあるため、南大阪地区以外の在住者も多くいます。遠方者であっても安心して通勤可能です。
■ジェネリック医薬品市場について
日本でのジェネリック医薬品の使用率は年々伸びておりますが、2014年度で52%と世界の使用率に比べると、まだ低い状況にあります。国は現在、『後発医薬品に係る数量シェアの目標値については、2017年(平成29年)央に70%以上とするとともに、2018年度(平成30年度)から2020年度(平成32年度)末までの間のなるべく早い時期に80%以上とする。2017年央において、その時点の進捗評価を踏まえて、80%以上の目標の達成時期を具体的に決定する。』と掲げており、今後、ジェネリック医薬品の使用はさらに進み、シェアが拡大していくことが予想されます。
コンサルタント
柴田 理