非公開

【業務内容】
・ファーマコビジランス（PV）活動に対する品質管理業務（国内外SOP管理、CAPA管理）
・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

グローバル化が加速するフェーズの当該企業で活躍いただけます

コンサルタント山谷千明

職種	メディカル系／PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
年収	500万円～1000万円
勤務地	東京都
応募資格	【必須】・製薬会社におけるPV活動に対する品質管理実務経験（1年以上）または製造販売後自己点検実務経験（1年以上）・PV監査対応または当局査察対応の経験のある方（海外対応があれば尚可）・GVP省令等の規制関連情報に対する知識（海外規制関連情報に精通していれば尚可）・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力を有する方・海外出張（通常は1週間程度）や夜間勤務（時差のある海外との電話会議参加等）を行なうことにつき、制約のない方
学歴	大卒又は大学院卒
雇用形態	正社員（期間の定めなし）
勤務時間	9:00～17:40 （所定労働時間7.67時間）時間外労働：あり
休日・休暇	土、日、祝日年間休日　125日夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、GW休暇、慶弔休暇完全週休2日制(かつ土日祝日) 年末年始休暇（12/28～1/3）、慶弔休暇　等年間125日（土日、祝日、年末年始、その他会社の定める日）のほか、年次有給休暇、セルフマネジメント休暇など
待遇・福利厚生	社宅、寮、その他待遇・福利厚生 ■育児・介護休職制度 ■各種財形持家転貸融資制度 ■各種財形貯蓄制度 ■従業員共済制度 ■企業年金 ■確定拠出型年金 ■福利厚生サービス ■各種団体保険　等健康保険、厚生年金、労災、雇用保険通勤交通費（全額）、住宅手当、家族手当

企業名

非公開

業種・資本

メーカー系（医薬品・医療機器(メーカー)）
ヘッドオフィス : 国内

【東京】ファーマコビジランス（PV）Quality Management（QM）と監査・査察対応

メディカル系／PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当

500万円～1000万円

東京都

ジョブNo.430692 【東京】ファーマコビジランス（PV）Quality Management（QM）と監査・査察対応

非公開

募集要項

企業情報

【東京】ファーマコビジランス（PV）Quality Management（QM）と監査・査察対応