ジョブNo.430692 【東京】ファーマコビジランス(PV)Quality Management(QM)と監査・査察対応

  • 正社員

非公開

【業務内容】
・ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理)
・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

グローバル化が加速するフェーズの当該企業で活躍いただけます

コンサルタント 山谷 千明

募集要項

職種 メディカル系/PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
年収 500万円~1000万円
勤務地 東京都
応募資格 【必須】
・製薬会社におけるPV活動に対する品質管理実務経験(1年以上)または製造販売後自己点検実務経験(1年以上)
・PV監査対応または当局査察対応の経験のある方(海外対応があれば尚可)
・GVP省令等の規制関連情報に対する知識(海外規制関連情報に精通していれば尚可)
・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力を有する方
・海外出張(通常は1週間程度)や夜間勤務(時差のある海外との電話会議参加等)を行なうことにつき、制約のない方
学歴 大卒又は大学院卒
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 9:00~17:40
(所定労働時間7.67時間)
時間外労働:あり
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 125日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、GW休暇、慶弔休暇
完全週休2日制(かつ土日祝日) 年末年始休暇(12/28~1/3)、慶弔休暇 等 年間125日(土日、祝日、年末年始、その他会社の定める日)のほか、年次有給休暇、セルフマネジメント休暇など
待遇・福利厚生社宅、寮、その他待遇・福利厚生
■育児・介護休職制度 ■各種財形持家転貸融資制度 ■各種財形貯蓄制度 ■従業員共済制度 ■企業年金 ■確定拠出型年金 ■福利厚生サービス ■各種団体保険 等
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、住宅手当、家族手当

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品・医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス : 国内

【東京】ファーマコビジランス(PV)Quality Management(QM)と監査・査察対応

  • メディカル系/PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
  • 500万円~1000万円
  • 東京都