協和キリン株式会社
【業務内容】
医薬品の品質保証業務。高品質な医薬品を国内外へ提供するための業務または業務推進、海外対応。
＜主な品質保証業務＞
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱／変更／CAPAの管理業務
・品質情報への対応
・外部製造所の管理
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・当局査察対応
・新製品導入やグローバル対応のための改善、等
【本ポジションの魅力】
宇部工場では複数の新製品の商業生産準備や海外上市へ向けたグローバル化対応が予定されています。このため、通常の品質保証業務のキャリアに加え、これら変革を経験することによるキャリアアップが可能です。
・国内用医薬品製造所としての品質保証業務の経験を積める。
・研究開発型工場として、治験薬製造や新製品の試験製造から商業生産立ち上げまでを経験できる。
・グローバルスペシャリティファーマとして、海外当局の査察に対応できる製造所となるための品質システムの変革を経験できる。（グローバルチームと連携したグローバルポリシーの作成と製造所への展開、電子品質システムの導入、海外査察対応体制の構築など）
【本ポジションの魅力】
宇部工場では複数の新製品の商業生産準備や海外上市へ向けたグローバル化対応が予定されています。このため、通常の品質保証業務のキャリアに加え、これら変革を経験することによるキャリアアップが可能です。