ジョブNo.353932 【富山本社】研究信頼性保証マネージャー

  • 正社員

非公開

【研究信頼性保証マネージャー】
医薬品研究開発の信頼性保証体制の構築、ならびに信頼性保証業務の実施および
その支援を遂行するマネージャークラスとなります。
1.信頼性保証方針と運営内容の決定と関連手順書の作成・整備
2.CMOのGMP管理・監視業務
 (INDとNDA用書類のチェック)
3.非臨床研究データの信頼性に関わる信頼性保証調査
4.CROに委託する非臨床研究、臨床試験の信頼性チェック
5.GMPに基づく治験薬製造法の品質管理、品質保証および関係資料の作成
6.薬事、安全性情報、その他、信頼性保証一般への対応

コンサルタント 舟守 幸恵

募集要項

職種 メディカル系/医療機器・医療器具(研究・開発)、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/品質管理(メディカル)
年収 600万円~1200万円
勤務地 富山県
応募資格 ・医薬品研究開発における信頼性保証業務の実務および管理経験
・英語(ビジネスレベル)
学歴 大学卒業以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 08:30-17:00
[実働時間] 07時間30分
[残業時間] ~20
休日・休暇土、日、祝日
夏季休暇、年末年始休暇
■完全週休2日制 年次有給(初年度10日) 慶弔休暇 産前産後休暇 育児休暇等
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
持株会制度 退職金
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品・医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス : 国内

【富山本社】研究信頼性保証マネージャー

  • メディカル系/医療機器・医療器具(研究・開発)、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/品質管理(メディカル)
  • 600万円~1200万円
  • 富山県