非公開
医療機器クラスⅢの薬事./品質管理業務
・保険適用希望書の作成・承認・提出
・QMSの維持管理、運営統括
・その他資料作成
上記は一例です。
スキルや経験・希望に応じて、あらゆるフェーズに挑戦できます。
■同社の特徴：
VCからの出資、国からの助成金を受け期待されている企業です。東京大学との共同開発プロジェクトを行っています。
■同社製品：
（1）医療用チタンメッシュプレート：人工骨を保護するためのプレートです。三次元への形状展開性が高く人体の様々な骨の形状に合わせて作成可能です。また、抜群の収縮性から骨の伸びの数倍の収縮を繰り返しても破断することがないので、安全性にすぐれています。東京大学／大学病院と工学院大学との産業連帯の研究により作られました。
（2）CT-Bone：インクジェットプリンターにより、カルシウムの粉に水を吹き付けて固めていき、それを0.1mmの世界で何層にも積み重ねて製造する人工骨です。現在はシミュレーションや教育の際に使われる人工骨モデルの製造のみですが、将来的に患者の骨の形をX線CT画像で撮影、解析し、患者に合わせたカスタムメイド人工骨を製造、販売していく予定です。骨伝導や血管の導入に適した構造を自由に設計でき、自分の骨に早く置き換わる内部構造を作ることを可能にしています。特許を取得し、世界で他に例のない技術になります。
コンサルタント
藤田 亮