サイネオス・ヘルス合同会社
・当社Globalチームと良く連携を取りながら、CRA（提携先含む）及び担当プロジェクトの指揮、監督、評価、教育管理
・クライアントとの契約、及び計画書に基づいた、治験管理計画書の作成
・治験管理計画書に基づいた、各種手順書類の作成・実行
・臨床試験の日程、予算、人員、利益率などの総合マネジメント
・症例報告書、必須文書、モニタリング報告書の確認及び品質保持
・Work closely with the Global team to oversee project management, evaluation, and team member training
・Planning and implementing SOPs in cooperation with the client and in line with the study protocols
・Creating and managing necessary documentation in accordance with study guidelines
・General management of P/L, budget and personnel costs related to the clinical trial
・QC of Disease Case Reports, Monitor Reports and other vital documents
コンサルタント
藤田 亮