ジョブNo.344520 Clinical Monitoring Project Leader(CRA) <ハイクラス求人>

  • 正社員

サイネオス・ヘルス合同会社

・当社Globalチームと良く連携を取りながら、CRA(提携先含む)及び担当プロジェクトの指揮、監督、評価、教育管理
・クライアントとの契約、及び計画書に基づいた、治験管理計画書の作成
・治験管理計画書に基づいた、各種手順書類の作成・実行
・臨床試験の日程、予算、人員、利益率などの総合マネジメント
・症例報告書、必須文書、モニタリング報告書の確認及び品質保持

・Work closely with the Global team to oversee project management, evaluation, and team member training
・Planning and implementing SOPs in cooperation with the client and in line with the study protocols
・Creating and managing necessary documentation in accordance with study guidelines
・General management of P/L, budget and personnel costs related to the clinical trial
・QC of Disease Case Reports, Monitor Reports and other vital documents

コンサルタント 藤田 亮

募集要項

職種 メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/CRC(治験コーディネーター)
年収 950万円~1300万円
勤務地 大阪府、東京都
応募資格 【必須要件】
・CRA経験必須(CRAのリーダー、マネージメント経験は必須ではございませんが、3~5年程度の経験で、シニア・サブリーダークラスの業務経験・レベル感は必須です。)
・ビジネスレベルの英語力必須(GlobalへのDirect Reportあり)

【歓迎要件】
・外資系のCRO企業における勤務経験お持ちの方、特に歓迎
・もしくは、製薬企業/CRO企業において、Global StudyにおけるCRAモニタリングのプロジェクトリーダー経験、もしくは、リーダーシップをとって業務した経験があれば尚可

【Required】
・CRA experience
(Team management experience not mandatory if candidate has 3-5 years experience in a team sub-leader role or other equivalent)
・Business level English (direct reporting to global management)

【Desired】
・Experience at a foreign based CRO is highly preferred
・Experience with CRA Monitoring project leadership for a global study at a pharma company or CRO is welcome
学歴 大学卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 09:00-18:00
[実働時間] 08時間00分
[残業時間] ~45
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 120日
夏季休暇、年末年始休暇
研修スケジュールにより、土日出勤の可能性有り 引越休暇 慶弔休暇
待遇・福利厚生
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)

企業情報

企業名サイネオス・ヘルス合同会社
業種・資本 サービス系(人材サービス)、メーカー系(医薬品・医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス : 海外
事業内容医薬品販売受託業務(CSO) 医療機器企業向け営業チームの編成と提供 臨床開発業務関連スタッフィング 臨床開発関連業務(Phase I~IV) 製薬企業向けブランディング業務 製薬企業向けトレーニング業務 製薬企業向けコンサルティング業務 拠点/世界40ヶ国

Clinical Monitoring Project Leader(CRA) <ハイクラス求人>

  • メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/CRC(治験コーディネーター)
  • 950万円~1300万円
  • 大阪府、東京都