東京都の薬事申請 / メディカル系求人・転職情報検索結果 検索条件設定に戻る

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社名 *******
勤務地 東京都
年収 400万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 382069
職種区分 クリエイティブ系 / 編集・企画・コピーライター
メディカル系 / 薬事申請、メディカルライター
業務内容 【概要】
大手製薬会社の新薬発売前からたずさわり、「医療用医薬品・ヘルスケア用品」のマーケティング&プロモーションの企画及びツールの作成、メディアプラン、各種イベントの企画等幅広く担当していただきます。

【具体的には】
プロダクト(医薬品)の良さを伝達するためにマーケティング&プロモーションから、広告、販促資材、PR等の企画・提案・コーディネートをします。
その中で、担当するプロダクトにつ...
求められる経験 ■医薬系広告代理店・出版社、製薬会社(プロダクトマネージャー、学術担当の方)の経験者希望
■理系大学以上、薬剤師の有資格者歓迎



社名 *******
勤務地 東京都
年収 440万円 ~ 640万円

募集要項

JOB ID 354957
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 ・医薬品原薬の薬事申請業務
-原薬のマスターファイル申請
-厚労省へ提出する申請書類の取り纏め
-海外輸入先工場への書類内容の確認

・メンテナンス管理業務
(MF変更処理、変更計画への対応、顛末書による処理対応、GMP定期調査対応)
求められる経験 [必須要件]
原薬の薬事申請経験者の方。


[歓迎要件]
・海外製造所原薬の経験
・医薬品開発申請業務経験
・メンテナンス管理業務経験
(MF変更処理、変更計画への対応、顛末書による処理対応、GMP定期調査対応)
・医薬品関連(製剤)申請業務経験者で、有機合成の実務経験、学位、それに類する経験





社名 *******
勤務地 東京都
年収 800万円 ~ 1300万円

募集要項

JOB ID 379902
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 Job Description Summary
Lead and develop PAS(Preanalytical Systems) related clinical marketing programs focusing on clinical laboratory management. By working closely with Marketing teams global a...
求められる経験 Qualifications- Possess 5+ years of progressive laboratory work experiences in acute hospitals.
- Strategic thinking and business mindset
- PhD or related certificate in lab management preferably

...

普通自動車免許
社名 *******
勤務地 東京都
年収 500万円 ~ 800万円

募集要項

JOB ID 379901
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 Job Description Summary
Are you looking for a new challenge that will include being part of a new unit within the Regulatory Affairs team? The RA department is looking for someone who will be able ...
求められる経験 学歴: 科学もしくはエンジニアリング専攻 の学士以上
薬剤師であればなお可
職歴: 医療機器もしくはIVD業界での薬事業務経験

普通自動車免許
社名 *******
勤務地 群馬県、東京都
年収 500万円 ~ 800万円

募集要項

JOB ID 370772
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 医療機器の承認申請準備、PMDA窓口、監査対応。
薬機法、その他法規制調査及び社内基準の制定。
顧客(医療機器薬事部門)連携による申請準備。
他、滅菌バリデーション方法の確立、製品薬事(品目仕様等)、QMS関連。

求められる経験 ☆必要な要件☆
・薬事担当として2~3年程度の経験がある方


★優遇する要件★
・メーカーもしくは医療機器商社にて
 クラス4機器・器具の承認申請経験を有する方
・PMDA相談(無料・有料問わず)経験を有する方
・製造販売承認申請書の作成もしくは製造販売承認申請の
 コンサルタント業務が行える方
・滅菌バリテーション、生体適合性試験、QMS省令について、
 適合性の確認ができること


社名 *******
勤務地 東京都
年収 450万円 ~ 800万円

募集要項

JOB ID 312701
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務
求められる経験 【必須要件】
・医療機器の薬事経験
・英語力(読解必須、テレカンできれば尚可)

【歓迎要件】
・文書作成能力
・コミュニケーション力

ワード、エクセルにて実務的な資料作成経験がある方。


戦略開発薬事・CMC担当 ~糖尿病領域シェア世界トップクラス~

・バイオ医薬品のリーディング・カンパニーとして、最先端技術を用いたバイオ医薬品の開発ならびに承認取得を通して、生活習慣病(糖尿病、肥満病)あるいは稀少疾患(血友病、成長障害)に罹患した患者の治療に貢献する重要な役割の一端を担う重要なポジションです。 ・薬事CMC担当者として新薬開発及び一変申請のプロジェクトチームの一員となる。 ・品質相談や新薬承認申請においてPMDAの品質審査担当者と折衝する機会が多くあり、また、業界活動の機会がある。 ・今後もパイプラインが豊富なため、短い期間に多くのプロジェクトの開発及び承認申請の経験を積むことができる。

           

社名 *******
勤務地 東京都
年収 550万円 ~ 950万円

募集要項

JOB ID 350705
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 【概要】
Under supervising by RA CMC Expert and Group Manager CMC Associate is responsible for approval and maintenance of marketing authorization through generation of high quality documentation align...
求められる経験 【必須要件】 
・製薬会社でのCMC薬事関連業務経験
・理系大卒以上(薬学、理学、農学など)
・医薬品(化成品あるいはバイオ)の申請書作成、承認申請、および当局対応のサポート経験
・新規あるいは一変の承認申請(医薬品のCMC関連CTD作成及び規制当局からの照会事項対応)および軽微変更届
・英語力(読み書き中心。会話も社内で利用する可能性が多々あります。入社後も能力開発の意思がある方も歓迎しま...


社名 *******
勤務地 東京都
年収 600万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 352911
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 外資医療機器メーカーの薬事スペシャリスト(管理職候補)として薬事申請業務をお願いします。医療機器の薬事申請(クラスI~Ⅳ)、承認および認証の一部変更、軽微変更処理、保険適用申請、外国製造業者登録をお願いします。
求められる経験 ■必須
・薬事業務経験
・医療機器製造販売業でのQMS/GVP/臨床試験の知識、業務の経験
・クラスⅡ以上の経験

■尚可
電気工学系統の知識に明るい方




社名 *******
勤務地 東京都
年収 600万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 366357
職種区分 メディカル系 / QC・QA・監査、薬事申請、品質保証(メディカル)
業務内容 弊社には大きく2つの事業がありまして、
主に「体外診断用医薬品」の事業を担当いただきます。
※もう1つは「遺伝子受託解析事業」です。

「体外診断用医薬品」の事業は、
海外からコンパニオン診断薬(感染症の診断薬)を輸入して販売しておりまして、
具体的には下記業務に従事いただきます。
※尚、「遺伝子受託解析事業」に伴う業態等維持運用管理も担当いただきます。

(1) 薬事申請
(体外診断用医薬...
求められる経験 ・薬剤師の有資格者
・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、行政当局との折衝経験3年以上、又は、薬事承認/認証等申請あるいは薬事業態維持運営等の薬事関連業務経験3年以上の方


社名 *******
勤務地 東京都
年収 450万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 355664
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 医療商社での薬事申請に関わる業務全般をご担当いただきます。

■海外メーカーの医療機器の製品申請過程全般(情報収集、申請書作成、申請手続き、認証機関の審査対応、各種届出等)
■海外メーカーとの薬事申請に関するコミュニケーション
■医薬品医療機器等、法及び関連通知に基づく各種社内文章の変更と管理 

*実務経験のない方でも出来ることからお任せします。
求められる経験 理系大学ご卒業の方。

ワード:文書作成 エクセル:作表・基本関数


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