東京都の薬事申請 / メディカル系求人・転職情報検索結果 検索条件設定に戻る

49 件中 110 件を表示
社名 *******
勤務地 東京都
年収 600万円 ~ 1000万円

募集要項

JOB ID 358681
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 当社取扱い製品の薬事申請業務を行って頂きます。
・ 承認、認証、届出等の製品薬事登録の書類作成並びに確認
・ 申請後の照会対応
・ 輸入届、書類整理等、その他の製品申請関連業務
・ 製造販売業、外国製造認定、表示等製造業、販売業等の薬事業許可申請書類作成

また以下の業務も行って頂くことがございます。
・薬監、情報開示、工業生産動態等、その他の薬事関連書類の作成
・ その他の一般薬事業務
・...
求められる経験 【必須】
医療機器の薬事申請経験



社名 *******
勤務地 東京都
年収 450万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 355664
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 医療商社での薬事申請に関わる業務全般をご担当いただきます。

■海外メーカーの医療機器の製品申請過程全般(情報収集、申請書作成、申請手続き、認証機関の審査対応、各種届出等)
■海外メーカーとの薬事申請に関するコミュニケーション
■医薬品医療機器等、法及び関連通知に基づく各種社内文章の変更と管理 

*実務経験のない方でも出来ることからお任せします。
求められる経験 理系大学ご卒業の方。

ワード:文書作成 エクセル:作表・基本関数


社名 *******
勤務地 東京都
年収 400万円 ~ 550万円

募集要項

JOB ID 359355
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 大手医療薬品製造メーカーでの薬事申請業務をご担当いただきます。

■薬機法に基づく承認、許可等の申請及び届出等作成及び当局対応(国内・海外)。
■薬機法に関する社内教育の立案、実施。
■事業所への国内外査察並びに規制当局との対応及び社内外の調整業務。
■変更管理における薬事的判断。
■薬価基準関連業務。
■GQP自己点検。
求められる経験 医薬品、対外診断薬、または医療機器に関する業態管理もしくは申請薬事経験のある方。
GQP/GMP/QMS監査経験またはISO監査経験、FD申請ソフトの実務使用経験のある方。

ワード(新規作成)、エクセル(SUM関数)できる方。


理系出身者(理工学部・農芸化学・薬学など)。
社名 *******
勤務地 埼玉県、東京都
年収 350万円 ~ 550万円

募集要項

JOB ID 362442
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 コンタクトレンズは高度管理医療機器であるため、医薬品医療機器等法に基づいた許可・承認が必要となる。薬事部門では、医療機器の製造や販売に係る様々な申請手続きを行う。また、シードは海外にも商品展開をしているので、国内だけでなく、諸外国規格への適合業務についても取り組む。
求められる経験 ・日本(出来れば眼科領域か、挿入医療機器)のクラスⅢ/クラスⅣの医療機器登録の十分な経験と知識

・医療機器会社で薬事業務の経験

・英語でのコミュニケーションが可能なこと(読み書き)




社名 *******
勤務地 東京都
年収 440万円 ~ 640万円

募集要項

JOB ID 354957
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 ・医薬品原薬の薬事申請業務
-原薬のマスターファイル申請
-厚労省へ提出する申請書類の取り纏め
-海外輸入先工場への書類内容の確認

・メンテナンス管理業務
(MF変更処理、変更計画への対応、顛末書による処理対応、GMP定期調査対応)
求められる経験 [必須要件]
原薬の薬事申請経験者の方。


[歓迎要件]
・海外製造所原薬の経験
・医薬品開発申請業務経験
・メンテナンス管理業務経験
(MF変更処理、変更計画への対応、顛末書による処理対応、GMP定期調査対応)
・医薬品関連(製剤)申請業務経験者で、有機合成の実務経験、学位、それに類する経験





社名 *******
勤務地 東京都
年収 350万円 ~ 600万円

募集要項

JOB ID 330908
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 ■職務内容
薬事関連業務を担当します。
・承認申請にかかる各種業務(各種試験成績や資料の評価、医薬品及び医療機器承認申請にかかる当局対応、申請届出等)
・国内の製造業者認定および外国製造業者認定の取得
・承認品目の薬事的メンテナンス
・薬事申請に関する調査、情報収集
・製造元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡等

求められる経験 ■必須条件:
・薬事法及びGMPに関する知識およびそれらに基づく業務経験(薬事、研究、製造で申請書やCTDや報告書などの文書作成経験など)
・化学、薬学の知識

■歓迎条件:
・薬剤師資格
・医薬品の薬事関連業務経験3年以上
・厚生労働省、PMDAおよび関連機関との交渉経験
・英語による海外製造元との情報交換経験
・医薬品の品質管理、製造に関する知識とスキル
・薬事法、日本薬局方に関する知識...


社名 *******
勤務地 東京都
年収 400万円 ~ 800万円

募集要項

JOB ID 295263
職種区分 営業系 / 営業(法人向け)、コンサルティング営業・企画営業(法人向け)
メディカル系 / CRC(治験コーディネーター)、薬事申請、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当、薬剤師・管理薬剤師
業務内容 【職務内容】
当社で開発しているステント・CFD(Computational Fluid Dynamics/数値流体力学)の治験に係る、薬事責任者をお任せします。

<具体的には>
・医療機器の薬事申請作成、各種届け出
(厚労省などの折衝業務を含む)
・薬事申請に関する調査、情報収集
・薬事申請(治験)のスケジュール管理
・ISOの整備


※薬事責任者になっていただくため、正社員での雇用と...
求められる経験 【応募資格】
●医療機器メーカーでの薬事経験者
(クラスⅣ・治験経験者は歓迎)



社名 *******
勤務地 東京都
年収 800万円 ~ 1400万円

募集要項

JOB ID 290446
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 1. Leads update and maintenance for JPIs of marketed products such as Harvoni Sovaldi and TAF (early next year) by coordinating GSI (R&D Labeling team) GSJ (DSPH commercial and supply chain) a...
求められる経験

1. BA/BS MS or Ph.D or equivalent education

2. Experiences in document preparations and maintenance of JPI.

3. Experiences of development and maintenance of local SOPs.

4....


社名 *******
勤務地 東京都
年収 600万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 198293
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 新製品の導入に際し、保険戦略の立案及び申請を行うことを専門とするチームのスタッフとして募集致します。
本チームは、薬事部内において情報や経験を集約することにより、効果的な保険戦略を立案することを意図して新設されたものです。
業務内容には、保険申請に関する資料作成やそれに伴う行政対応に加え、海外製造元、事業部門、医療従事者等からの情報収集(医療ニーズ、医療経済性、製品特性)や過去の経験等を活か...
求められる経験 ■薬事申請業務の経験5年以上お持ちの方 
(医療機器メーカーでの業務経験者は尚可)



■論理的思考と提案力を活かして業務を行える方。
(※薬事経験が少ない方でも、課題抽出や戦略の立案のための論理的思考や提案力のスキルを重視致します。)



社名 *******
勤務地 東京都
年収 500万円 ~ 800万円

募集要項

JOB ID 324024
職種区分 メディカル系 / QC・QA・監査、薬事申請
業務内容 がん・血液・ペインマネジメント領域の開発を目指すJASDAQ上場製薬企業の臨床開発部の責任者です。

1. GCP監査

2. CTD監査

3. GXP全般のシステムに対する監査

4. PV監査

5. 適合性調査対応(対応事務局業務を含む)"
求められる経験 ■単独で監査業務を遂行できる経験・能力を有する方
"1. 経験:製薬メーカーにおける、

(1)GCP監査の実施経験
(2)望ましい:
①GXP全般のシステムに対する監査実施経験
②PV監査実施経験
③適合性調査対応経験"


2. 知識

(1)臨床試験関連法規の知識と理解
(2)新薬開発から製造販売後までの業務に対する広範囲な知識と理解
(3)関連する薬事的な知識"


3. ...


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